THIS IS A JOINT PROJECT ORGANIZED BY THE HUNGARIAN PANCREATIC STUDY GROUP AND THE

INTERNATIONAL ASSOCIATION OF PANCREATOLOGY


www.pancreas.hu

www.internationalpancreatology.org

 

Liebe Kollegen,

wir möchten Sie auf die multizentrische, klinische Studie APPLE im Bereich der Pankreatitis im Kindesalter aufmerksam machen. Das Studienprotokoll ist sowohl für die Erfassung neu diagnostizierter Patienten (APPLE-P), als auch für Patienten, die bereits frühere Episoden einer Pankreatitis hatten (APPLE-R) konzipiert.

Bisher gibt es nur wenige Informationen über die Pankreatitis im Kindesalter. Die Inzidenz der Krankheit hat in den letzten 10 Jahren stark zugenommen. Nach unserem derzeitigen Wissensstand können bei der Entwicklung einer Pankreatitis im Kindesalter genetische Risikofaktoren zehnmal höher sein, als bei Erwachsenen. Wir wissen auch, dass in dieser Altersgruppe die Rolle des Alkoholkonsums in der Ätiologie irrelevant ist.

Bei Kindern ist nach dem Auftreten von einer akuten Pankreatitis auch mit erneuten Episoden zu rechnen, die schließlich zu einer chronischen Pankreatitis führen können. Abgesehen von der Ätiologie, gibt es nur wenige Informationen über die Entwicklung der Krankheit und ihre Auswirkung auf die Lebensqualität.

Die frühe Einschätzung des Schweregrades der Pankreatitis ist für eine effektive Behandlung ausschlaggebend.

Kürzlich wurden eine Reihe von prädiktiven Wertungssystemen entwickelt, jedoch haben die derzeitigen Methoden der Risikobewertung bei einer akuten Pankreatitis nur einen begrenzten Nutzen, da sie in der Umsetzung schwierig sind, hauptsächlich auf invasiven Messverfahren beruhen, relativ wenig zusätzliche Informationen liefern, und somit eine geeignete Behandlung verzögern. Deshalb besteht ein Bedarf für neue klinische Methoden, um die Genauigkeit der Frühbewertung der Schwere einer akuten Pankreatitis zu verbessern.

Wir gehen davon aus, dass man durch die Verbesserung der Eischätzung des Schweregrades einer Pankreatitis, mehr Möglichkeiten hat zu intervenieren, und somit schwerwiegende Folgen verhindert werden können.

Schließen Sie sich den APPLE-P und APPLE-R-Studien an, um uns zu helfen, diese Krankheit besser zu verstehen und den Patienten besser helfen zu können!

APPLE-RStudie

Patienten/Patientinnen, die bereits früher akute Episoden von Pankreatitiden hatten und sich gerade nicht in einem aktiven Stadium der Erkrankung befinden, können in die APPLE-R Studie eingeschlossen werden. Die erste akute Episode muss vor dem 18. Lebensjahr stattgefunden haben. Die Studie liefert in erster Linie Informationen über mögliche genetische Varianten im Hintergrund der Krankheit und deren Auswirkungen auf die Prognose.

Für Patienten, bei denen bisher keine genetische Analyse stattgefunden hat, führen wir diese im Rahmen der Studie kostenlos durch. Patienten können auf Anfrage Zugang zu den Ergebnissen erhalten. Hierfür können Sie das entsprechende Formular unter www.pancreas.hu herunterladen.

 

APPLE-PStudie

Patienten mit einer neudiagnostizierten akuten Pankreatitis, die unter dem 18. Lebensjahr sind und sich gerade in einer aktiven Episode der Erkrankung befinden, können in die APPLE-P Studie eingeschlossenwerden. Ziel dieser Studie ist in erster Linie, die Entwicklung der Krankheit zu verstehen und die frühen Risikofaktoren zu erfassen. Deshalb ist die detaillierte Untersuchung beim ersten Auftreten der Erkrankung entscheidend und kann nicht später erfolgen. Bitte haben Sie im Voraus einen gründlichen Blick auf den Fragebogen, so dass alle notwendigen Daten zur Verfügung zu stehen. (Um Diesen unmittelbar nach einer stationären Aufnahme ausfüllen zu können, ist es notwendig, mit Kollegen aus der Notfallambulanz gut zusammen zu arbeiten)

Richtlinien der Autorenschaft:

Für die APPLE-P und/oder die APPLE-R Studie: je 5 Patienten – 1 Koautor

Ethische Genehmigung:

Dies ist eine Beobachtungsstudie, die die Pflege der Patienten/-innen, sowie die Dienstleistungen, die sie erhalten nicht verändert und hat daher nur ein geringes Risiko. Die Studie hat eine ethische Zulassung (ETT TUKEB ad.52499-3 / 2014 und ad.22254-1 / 2012) von der ungarischen nationalen Ethikkommission (ETT TUKEB).

Ihre Fragen und Kommentare sind herzlich willkommen und an die unten genannten Kontaktdaten zu senden.

Péter Hegyi Andrea Párniczky
Leiter der HPSG Studienkoordinatorin
Tel: +36 70 375 1031 Tel: +36 30 290 1728
e-mail: hegyi2009@gmail.com e-mail: andrea.parniczky@gmail.com

 


APPLE Trial Protocoll (pdf)

APPLE Beitrittserklärung (doc)

APPLE-R Einwilligungserklärung (pdf)

APPLE-R Form A (pdf)
 
APPLE-P Einwilligungserklärung (pdf)

APPLE-P FORM A (pdf)

APPLE-P Form B (pdf)