Proposal submitted for the 7th Joint Call for European Research Projects on Rare Diseases. 
Уважаемые коллеги!
Мы хотели бы обратить ваше внимание на многоцентровое клиническое исследование APPLE в целях изучения панкреатита у детей. Протокол исследования подходит как для учета впервые диагностированных случаев (APPLE-P, проспективное исследование), так и ранее наблюдавшихся эпизодов (APPLE-R, ретроспективное исследование) панкреатита.
На данный момент опубликовано крайне мало данных, касающихся панкреатита у детей. За последние 10 лет заболеваемость панкреатитом среди детей увеличилась. Согласно современным представлениям роль генетических факторов риска в развитии панкреатита у детей может быть существенно, до 10 раз, выше, чем у взрослых. Кроме того, известно, что в данном случае ролью алкоголя в этиологии заболевания можно пренебречь. У детей с острым панкреатитом вероятно возникновение повторных эпизодов, что в итоге может привести к развитию хронического панкреатита. Кроме того, также ограничена информация не только об этиологии, но и о ходе развития заболевания и о его влиянии на качество жизни.
Ключевым моментом лечения является ранняя оценка степени тяжести заболевания. Ценность используемых в настоящее время методов стратификации рисков ограничена их сложностью, использованием в основном инвазивных методов исследования и невысоким уровнем предоставляемой дополнительной информации, что может приводить к задержке в назначении эффективного лечения. На данный момент существует необходимость в новых методах, которые могли бы помочь увеличить точность ранних оценок степени тяжести острого панкреатита.
Мы предполагаем, что раннее распознавание тяжелого заболевания даст врачам больше возможностей для вмешательства, направленного на предотвращение возникновения серьезных нежелательных явлений и общее улучшение клинического исхода заболевания.
Вы можете помочь узнать больше о данном заболевании, приняв участие в исследованияхAPPLE-P и APPLE-R.
Исследование_APPLE-R
Пациенты, у которых ранее наблюдался(ись) эпизод(ы) острого панкреатита и которые в настоящий момент не находятся на острой стадии заболевания, могут быть включены в исследование APPLE-R. Важно: первый эпизод панкреатита должен был наблюдаться до наступления 18 лет. Исследование главным образом призвано обеспечивать данные о вероятных генетических вариациях, лежащих в основе заболевания, и их влиянии на прогноз. Тем пациентам, которым ранее не был сделан генетический анализ, он будет проведен бесплатно в рамках исследования. Результаты анализа будут доступны по запросу для пациентов и врачей – участников исследования (в соответствии с законом Парламента XXI./2008.). Вы можете скачать форму запроса на интернет-странице www.pancreas.hu.
Исследование_APPLE-Р
Пациенты, которым диагноз был поставлен впервые, и пациенты на активной стадии заболевания, не достигшие 18 лет, могут быть включены в исследование APPLE-P. Данное исследование в первую очередь направлено на понимание хода развития заболевания и для выявления факторов раннего риска. Таким образом, тщательное обследование пациента при первом поступлении является очень важным и не может быть проведено позже. Пожалуйста, заранее внимательно изучите анкету, чтобы обеспечить получение всех необходимых данных. Чтобы обследовать/опросить пациентов сразу после госпитализации, очень важно поддерживать кооперативные отношения (хорошие взаимоотношения) с вашими коллегами, работающими в ОТДЕЛЕНИИ ЭКСТРЕННОЙ ПОМОЩИ.
ЭТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ:
Данное исследование является обсервационным, и, таким образом, не оказывает влияние на медицинскую помощь, оказываемую пациенту, следовательно, характеризуется низким уровнем риска. Данное исследование было одобрено Национальным этическим комитетом Венгрии (ETTTUKEB, номер этического заключения: ETTTUKEBad.52499-3/2014 andad.22254-1/2012). Исследование будет проводиться в строгом соответствии с Руководством по этике для обсервационных исследований.
Пожалуйста, направляйте вопросы и замечания по адресам, указанным ниже.
