THIS IS A JOINT PROJECT ORGANIZED BY THE HUNGARIAN PANCREATIC STUDY GROUP AND THE

INTERNATIONAL ASSOCIATION OF PANCREATOLOGY

www.pancreas.hu

www.internationalpancreatology.org

Liebe Kollegen!

Wir möchten Sie auf die multizentrische, klinische Studie PINEAPPLE aufmerksam machen. Das Studienprotokoll umfasst den Prozess von den ersten Anzeichen der Bauchschmerzen bis zur Diagnose einer Pankreatitis bei Kindern, sowohl prospektiv (PINEAPPLE-P), als auch retrospektiv (PINEAPPLE-R).

Bisher gibt es nur wenige Informationen über die Pankreatitis im Kindesalter. Die zwei bisher größten Studien in den Vereinigten Staaten und Australien zeigten, dass die Pankreatitis bei Kindern mit einer Inzidenz von 3.6-13.2 Erkrankungen pro 100.000 Kindern im Jahr keine seltene Erkrankung ist und dass ihre Häufigkeit in den letzten 10 Jahren stark zugenommen hat. Zudem beschrieb eine retrospektive Studie in Pittsburgh einen engen Zusammenhang zwischen der Anzahl der Serum Amylase- und Lipase-Messungen und der Inzidenz der Krankheit. Besonders in Mittel- und Osteuropa ist die Pankreatitis im Kindesalter eine selten diagnostizierte Krankheit.

Das Ziel dieser Studie ist, retrospektiv unsere bisherige diagnostische Praxis zu betrachten (PINEAPPLE-R), sowie ein schnelles, einfaches und authentisches Scoring-System zu erarbeiten, das auf einer zuverlässigen und kosteneffektiven Weise uns bei der Entscheidung hilft, ob bei einem Kind, das wegen Bauchschmerzen in einer Notfallambulanz vorstellig wird, die Amylase und Lipase Werte bestimmt werden sollten, bzw. ob eine bildgebende Untersuchung (Ultraschall oder CT des Abdomen) durchgeführt werden sollte oder nicht. Wir initiierten unsere prospektive Studie (PINEAPPLE-P), um diese Parameter genau zu messen.

PINEAPPLE-R Studie

Über einen Zeitraum von einem Monat (z.B. September 2014) sammeln wir retrospektiv alle relevanten Informationen (klinische Symptome, Ergebnisse der Bildgebung, Laborbefunde) über Patienten/-innen, die wegen Bauchschmerzen in einer allgemeinen bzw. chirurgischen Notfallambulanz erschienen sind. Das dafür vorgesehene EXCEL-Formular kann unter www.pancreas.hu(PINEAPPLE-R-DE-FORM A.xls) heruntergeladen werden.

PINEAPPLE-P Studie

Patienten unter dem 18. Lebensjahr, die aufgrund von Bauchschmerzen in einer internistischen oder chirurgischen Notfallambulanz vorstellig werden, können in diese Studie eingeschlossen werden. Diese Studie soll dabei helfen, das Risiko für eine Pankreatitis als Ursache von Bauchschmerzen bei Kindern abzuschätzen und diese frühzeitig zu erkennen. Deshalb ist eine detaillierte Untersuchung beim Auftreten der ersten Symptome der Krankheit entscheidend und kann nicht später erfolgen. Bitte haben Sie im Voraus einen gründlichen Blick auf den Fragebogen, sodass alle notwendigen Daten zur Verfügung stehen.

Richtlinien der Autorenschaft:

PINEAPPLE-R:500-1500 Patienten - 1 Koautor, über 1500 Patienten – 2 Koautoren.

PINEAPPLE-P:pro100 Patienten – 1 Koautor.

Ethische Genehmigung:

Dies ist eine Beobachtungsstudie, die die Pflege der Patienten/-innen, sowie die Dienstleistungen, die sie erhalten nicht verändert und hat daher nur ein geringes Risiko. Die Studie verfügt über eine ethische Zulassung von der ungarischen nationalen Ethikkommission (ETT TUKEB ad.52857-2/2014)

Ihre Fragen und Kommentare sind herzlich willkommen an den unten genannten Kontaktdaten.

PINEAPPLE Beitrittserklärung (doc)	PINEAPPLE-P Einwilligungserklärung (pdf)	PINEAPPLE-P Form A (pdf)
PINEAPPLE Studienprotocol (pdf)	PINEAPPLE-R Form A (xls)